Los estudios de monitorización (EM) son estudios prospectivos de pacientes consecutivos cuyo objetivo es generar evidencia para resolver las incertidumbres, tanto de los aspectos relacionados con la seguridad/efectividad, como cuestiones organizacionais, económicas, éticas, legales o sociales de la técnica a evaluar. En este documento se describe el protocolo del EM de los dispositivos de asistencia ventricular (DAVI) en terapia de destino.

Se recogen los aspectos metodológicos, como las indicaciones a estudio, tamaño de la muestra, variables a estudiar, períodos de seguimiento o definición de alarmas, así como los aspectos técnicos y organizacionais como el envío y recepción de datos, consentimiento informado a los pacientes o requisitos de los centros participantes.