Efectividad y seguridad de la biopsia-exéresis de tumores mamarios por radiofrecuencia: BLES® System

Este informe se realizó a petición de la Comisión Asesora para la Incorporación de Técnicas, Tecnologías y Procedimientos como solicitud de autorización para la incorporación del procedimiento en la Cartera de Servicios del Sistema Sanitario Público de Galicia. 2017

Los métodos percutáneos de biopsia para lesiones mamarias permiten el diagnóstico temprano y tratan de evitar intervenciones quirúrgicas innecesarias, pero requieren la obtención de múltiples muestras para disponer de suficiente material para diagnóstico y además conllevan un porcentaje apreciable de infraestimación diagnóstica. El sistema de biopsia percutánea BLES® (Breast Lesion Excision System), se indica que es capaz de reducir de forma importante la infraestimación diagnóstica. Proporciona muestras histológicas en un único bloque (sin fragmentar) y en un solo paso y, además, preserva intacta la arquitectura histológica y permite evaluar los márgenes del espécimen con lo que reduce el error diagnostico. En determinadas condiciones, también podría realizar la exéresis completa de la lesión.​

Este informe concluye que el método BLES® para la toma de biopsias mamarias parece mejorar algunos aspectos de los métodos percutáneos habituales, en particular de la biopsia asistida por vacío (VACNB), sin embargo, no resuelve los problemas de precisión diagnóstica. Su capacidad terapéutica para uso sistemático es incierta ya que no están claramente identificados los criterios relativos a las pacientes en las que la cirugía abierta pueda evitarse con límites de seguridad aceptables. Las complicaciones asociadas a BLES® son escasas y, en su mayoría, leves, por lo que se considera un método seguro​​

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